仿制药降价保质有保障 -j9九游国际真人
国家卫健委近日印发《第一批鼓励仿制药品目录》,明确列出首批33个鼓励仿制药品种目录,提出各相关部门要按照有关规定,在临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等方面予以支持。业内人士表示,为鼓励发展高质量仿制药,能够有效降低患者用药成本,此次出台《目录》意味着仿制药上市按下“快进键”,将激励相关企业进一步加大仿制药生产、销售力度,提高药品生产质量,从而惠及广大患者。
专家介绍,仿制药指与商品名药在剂量、效力、作用以及适应症上相同或趋同的一种仿制品。目前,世界上将有150种以上总价值达340多亿美元的专利药品保护期到期,其他国家和制药厂即可生产仿制药。
此次鼓励仿制药品目录的发布,为药企仿制药研发指明了方向。“此次《目录》发布释放出了仿制药领域政策将逐步放开的信号,尤其是那些‘临床必需、疗效确切、供应短缺’的药品,国家鼓励仿制和研发的意图非常明显。”有关专家表示。
随着未来普通仿制药进入微利时代,具有高技术壁垒的仿制药和创新药将成为药企研发方向。第一批鼓励仿制药品目录中的产品富马酸福莫特罗吸入溶液剂、氟维司群注射液、福沙吡坦二甲葡胺注射用无菌粉末等产品正大天晴均在研发,有的已经申报生产。业内人士分析认为,此次首批鼓励药品目录的发布或将带来仿制药行业新一轮洗牌,具备关键技术、创新技术、综合能力强的企业或能成功研发高质量仿制产品,有望在市场竞争中占据优势。
中国是仿制药大国,2016年我国仿制药市场规模接近8000亿元,但由于各种原因,仿制药行业大而不强,大部分药企还处于中低端仿制生产阶段,患者对高质量仿制药的需求很大。